21世纪经济报说念记者李佳英实习生姜伊菲广州报说念

　　“东南亚市集并非‘短平快’的市集，不像国内不错竣事马上放量，而是需要弥远的栽植。因此，若想‘出海’至东南亚，企业需作念好招待一场弥远握久战的准备。”

　　12月12日，在由南边财经全媒体集团旗下《21世纪经济报说念》、21世纪新健康参议院主理的“南边财经国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”上，新加坡觅瑞聚积创举东说念主、首席实践官周砺寒博士(兼新加坡企业发展局董事)就“医械‘出海’东南亚的机遇与挑战”话题张开共享。

　　动作东南亚独一的推崇经济体，新加坡已成为中国药械企业出海的热点领受。在周砺寒看来，新加坡凭借其特有定位，不错为中国医械企业出海赋能。

　　起先，包含新加坡在内的东南亚市集极具各样性。诚然东盟地区总东说念主口约为6.6亿，并不大的东说念主口数目组成的并非一个单一市集。周砺寒指出，对生命医药企业而言，东南亚市集实质上由包括新加坡、雅加达、吉隆坡、曼谷、马尼拉，以及越南的河内和胡志明在内的5至6个齐门圈组成。这些地区在信仰、文化、谈话和历史上各具特质，同期聚拢了东南亚最宽裕的8000万至9000万东说念主口。以新加坡为代表的市集领有较为完善的分级调整轨制，其中新加坡不仅领有较为完善的公立医疗体系，还散播着约1700家社区诊所，为药械的基础利用提供了坚实的场景。

　　“在这6个齐门圈中，止境是新加坡、马来西亚和泰国这3个市集，其利润空间浩荡高于国内。惟有咱们具备优质的技巧和居品，进入这些市集无需堕入价钱战。”

　　其次，在现时融资环境下，在出海流程中是否料到在外洋市集进行融资，亦然企业需要议论的进犯身分之一。周砺寒默示，新加坡是东南亚最大的企业投资中心。从20世纪90年代于今，新加坡已诱骗了全球绝大大批制药和医疗器械领域的投资者。在东南亚的合座投资生态体系中，新加坡的创投和私募股权(PE)投资占比高达73%。

　　与此同期，新加坡政府对引进企业的进入和扶助也极大促进了翻新。自1990年起，新加坡推出了完善的国度科研、翻新与企业发展料到(RIE)五年料到。当今，该料到已进入第七期(2021—2025)，总进入高达240亿好意思元。

　　“除了跨国大型企业在新加坡开展高端制造外，原土或引进的中微型生命科技企业，在全球老本的扶助下，也将成为新加坡改日经济转型和发展的新引擎。”

　　此外，针对出海流程中不行隐敝的“监管”问题，新加坡药监是全球首个被WHO认定为4级国度监管机构(NRA)，因此，很多地区对新加坡的批文高度认同。举例，在新加坡注册的会诊试剂数据不错告成提交至泰国进行审批，无需疏淡临床考验。同期，菲律宾的监管体系也提供快速通说念，马来西亚和印尼等国度对新加坡土产货的批文具有高度认同。

　　除在东南亚市集外，新加坡的监管体系与好意思国FDA和欧盟EMA有深度关联，这意味着企业在新加坡开展的临床考验和注册职责，其数据在泰西监管机构中也具有高认同度。

　　周砺寒指出，“企业在东南亚市集的出海布局，究竟是简便的贸易举止，如故要借此契机在外洋扶植新的国际品牌，将企业定位为简直的国际化企业，是每个企业值得深念念的问题。”

　　从具体案例来看，以觅瑞为代表，其自2014年完成研发部队及前瞻性临床考验超5，000东说念主，自2021年以来委用癌症检测试剂盒及临床检测处事超100，000东说念主次，迄今在多国完成了高出10个临床会诊居品的注册报证。此外，觅瑞自2016年来，向国表里知名投资机构募资累计超2亿好意思金。觅瑞如今成长为东南亚范围最大、体系最完善的分子会诊研发及生意化处事平台之一，离不开与上述新加坡特有生态系统的共同成长。

　　据了解，觅瑞是一家全球当先的RNA液体活检公司，专注于血液cfRNA与cfDNA的参议，同期整合卵白质、影像学及流行病学等信息，通过多维度机器学习模子的开导，要点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线。当今，总体布局上，觅瑞近80%的业务在东南亚，近20%的业务在中国，另外皮好意思国和日本也有关系的业务。

　　“咱们国内医疗行业在往时十年发展出的新科技、新址品是畸形相宜系数亚太生态圈的需求的，它不错简直给环球带来医疗与社会效益，为经济赋能，创造更大价值。”

　　周砺寒坦言，觅瑞的发展和成立与新加坡RIE料到的扶握密不行分。2014年景立初期，觅瑞便赢得了来悔改加坡科技参议局旗下创投部门提供的首笔非股权资金扶助。连年来，觅瑞不绝与新加坡三大公立医疗系统及卫生部合营开展单癌及多癌筛查参议和试点，在贸工部的扶助下在新加坡组建了东南亚首个体外会诊智能分娩车间，与新加坡土产货的医疗生态系统造成了深度协同。

　　“如若简略与新加坡的院校和政府深远合营蝴蝶谷，新加坡的体系关于那些领有优质技巧，并能为土产货社会带驾临床价值和经济效益的企业，会提供极大的扶助。”周砺寒强调。